ФЛЮКОВАГ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ПАЦИЕНТОК С ВУЛЬВОВАГИНАЛЬНЫМ КАНДИДОЗОМ. ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

ФЛЮКОВАГ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ПАЦИЕНТОК С ВУЛЬВОВАГИНАЛЬНЫМ КАНДИДОЗОМ. ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ Full article

Journal

Гинекология
ISSN: 2079-5696 , E-ISSN: 2079-5831

Output data

Year: 2023, Volume: 25, Number: 1, Pages: 55-61 Pages count : 7 DOI: 10.26442/20795696.2023.1.202037

Tags

ВУЛЬВОВАГИНАЛЬНЫЙ КАНДИДОЗ, ВАГИНИТ, C. ALBICANS, C. NON ALBICANS, ФУНГИЦИДНОЕ, ФУНГИСТАТИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Authors

Кутуева Ф.Р. ¹ , Глушаков Р.И. ² , Тапильская Н.И. ³ , Николаева А.Е. ⁴ , Поромов А.А. ⁵ , Пустотина О.А. ⁶

Affiliations

1	СПбГБУЗ «Женская консультация №22», Санкт-Петербург
2	ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России, Санкт-Петербург
3	ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, Санкт-Петербург
4	ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург
5	ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Москва
6	ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева», Санкт-Петербург

Дизайн исследования. Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование. Цель. Сравнительная оценка эффективности и безопасности вагинальных суппозиториев Флюковаг, сертаконазол, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия), и оригинального препарата Залаин®, сертаконазол, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), в терапии вульвовагинального кандидоза. Материалы и методы. В исследовании принимали участие пациентки (18-55 лет) с неосложненным кандидозным вульвовагинитом, проходившие лечение в амбулаторных условиях. Рандомизированы 220 человек в 2 группы: 1-я (n=110) получала однократно вагинальные суппозитории Флюковаг, 2-я группа (n=110) применяла вагинальные суппозитории Залаин® по аналогичной схеме. Через 7 дней от начала лечения проводилась оценка его клинической эффективности. В случае неполного клинического улучшения через 7 дней пациенткам проводилось повторное назначение суппозиториев Флюковаг (n=4) или Залаин (n=5) соответственно. Результаты. По окончании терапии в исследуемых группах показатели клинического выздоровления (99,1% vs 96,3%, p≥0,05), результаты микроскопического и культурального исследований были сопоставимы. На протяжении всего исследования не зарегистрировано случаев развития серьезных нежелательных явлений, отвечающих критериям серьезности, ни в одной из групп. Заключение. Результаты исследования демонстрируют благоприятный профиль безопасности и высокую противогрибковую активность препаратов сертаконазола.

Кутуева Ф.Р. , Глушаков Р.И. , Тапильская Н.И. , Николаева А.Е. , Поромов А.А. , Пустотина О.А.
ФЛЮКОВАГ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ПАЦИЕНТОК С ВУЛЬВОВАГИНАЛЬНЫМ КАНДИДОЗОМ. ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Гинекология. 2023. Т.25. №1. С.55-61. DOI: 10.26442/20795696.2023.1.202037 Scopus

Submitted:	Apr 28, 2022
Published print:	Apr 27, 2023

Scopus:

2-s2.0-85165509949

DB	Citing
Scopus	1